時間：2017-12-28 15:45:25 編輯：5號網-qiwen 691
感冒藥中會含有一種成分，叫做馬來酸氯苯那敏，新地藥業馬來酸氯苯那敏原料藥被召回，該企業違反批準的生產工藝，物料來源、批生產記錄、批檢驗記錄、檢驗報告書等記錄和數據不真實。感覺自己真的是百毒不侵啊！那么這種成分對于身體有什么危害呢？
12月17日，國家食藥監總局發布《總局關于沈陽新地藥業有限公司涉嫌違法違規生產馬來酸氯苯那敏的通告（2017年第211號）》。據通告，含“馬來酸氯苯那敏”的藥品批文有2112個。而且，都是用量非常大的藥品，如小兒氨酚黃那敏、美敏偽麻口服溶液、維C銀翹片、咳特靈膠囊、鼻炎片等。?
初步查明，該企業違反批準的生產工藝，將對氯氰芐投料生產改為外購中間體氯苯那敏，生產馬來酸氯苯那敏原料藥。?
物料來源、批生產記錄、批檢驗記錄、檢驗報告書、產品審核放行單等記錄和數據不真實，無法追溯藥品生產、質量控制過程。另外，不配合檢查組的檢查
據悉，遼寧省食藥監局在12月7日曾發通告，已經收回了沈陽新地藥業有限公司馬來酸氯苯那敏、馬來酸溴苯那敏原料藥的GMP證書。
馬來酸氯苯那敏片（撲爾敏）是適用于皮膚過敏癥：蕁麻疹、濕疹、皮炎、藥疹、皮膚瘙癢癥、神經性皮炎、蟲咬癥、日光性皮炎。也可用于過敏性皮炎、血管舒縮性鼻炎、藥物及食物過敏。【不良反應】主要不良反應為嗜睡、口渴、多尿、咽喉痛、困倦、虛弱感、心悸、皮膚瘀斑、出血傾向。
【用量用法】口服：成人１次量４ｍｇ，１日３次。小兒１日０．３５ｍｇ／ｋｇ，分３～４次。
肌注:5-10mg/(次.d);靜注:10mg/(次.d).
【禁忌】癲癇病人,嬰兒及哺乳期婦女禁用,高空作業,機器操作者禁用.
【不良反應】有輕微口干、眩暈、惡心、嗜睡,心悸或皮膚淤斑,出血傾向,但都很少見.
【注意事項】
1.幽門梗阻、前列腺肥大、膀胱梗阻、青光眼、甲亢及高血壓病人慎用。2.老年病人使用本品易致頭暈、頭痛、低血壓等，故應慎用。3.本品易致中樞興奮而誘發癲癇，故癲癇病人忌用。
【藥物相互作用】本品與鎮靜藥,催眠藥及安定藥合用時,均可加深中樞抑制作用.
馬來酸氯苯那敏片又叫撲爾敏，是不含激素的。副作用是可以讓人引起瞌睡、食欲不振等
氯苯吡胺品是最強的抗組胺藥之一，鎮靜作用較異丙嗪弱，也有一定的抗膽堿作用。它與苯海拉明相似，但中樞抑制作用較輕。可誘發癲癇，禁用于癲癇患者。哺乳期婦女、青光眼、高血壓、甲亢、前列腺肥大患者慎用。服藥期間，不得駕駛車、船、飛機等機動車輛或操縱機器。
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